一、注射水储罐概述
注射水储罐通俗来说就是储罐,也就是储存注射水的罐,是制药行业常用的设备。由于注射用水须符合中国药典注射用水规定,所以注射水储罐须是制药卫生级的,能够有效控制微生物污染,因此注射水储罐具有以下特点:1、能够在线灭菌和清洗,从而保证无微生物污染。2、管路设计循环管路,保证注射水储罐内的水是处于流动状态,能够保证各个取水点的水是卫生洁净的。注射水储罐的呼吸口是无菌呼吸器,呼吸器内装不脱落纤维的疏水性除菌滤膜。注射水保存采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。因此注射水储罐是是带保温的储罐,是双层的,外面保温层起保温作用。
二、注射水罐特点
1、由于注射水储罐对卫生级别要求较高,因此罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉拔处理形成圆弧圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性和稳定性。内罐体表面镜面抛光; 外表面采用镜面板或拉丝板,卫生而且美观大方。
2、罐上设置360°万向清洗球,可以有效在线清洗。罐内可以直通蒸汽进行灭菌,管口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便。
3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。
4、可根据需要选配温度在线显示系统及液位显示系统。对自动程度要求高的可配备带远程输出控制功能的液位计和流量计,可以自动控制液位高度和流量,还可以设置报警装置,可以高低液位报警,温度报警等。对常规手动操作,采用就地显示及手动控制。
5、注射水储罐可以设置加温装置,可以自动控温。
6、注射水储罐可以采用立式或卧式。材质为优质不锈钢304/316L。
三、注射水罐参数选型