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提取罐是整个中药提取设备中重要的装置。在中药提取罐的制造过程中,对材料、试验方法、检验规则、包装、运输、储存等都有具体明确的要求,所涉及到的相关标准也较多。
关于提取罐的要求如下
一、不锈钢提取罐工作条件
1.循环水:纯化水。
2.冷却水压力:0.15~1.3MPa。
3.饱和蒸汽压力:0.15~1.3MPa。
4.压缩空气压力:0.6~1.8MPa。
5.电源:交流三相380V±10%;单相220V±10%。
二、材质要求
1.提取罐的受压零部件应符合GB150的规定,材料须具有质量合格证明书。
2.提取罐凡与原料接触的部位应采用体不锈钢或其他相适应的耐腐蚀材料制成。
3.提取罐上所有密封件均应采用无毒、耐温材料制成。
4.外购件或外购配套设备应符合标准要求,并附有产品合格证和使用证明书。
三、外观要求
1.提取罐的外表面应平整、光滑,镀(漆)层色泽一致。
2.提取罐与原料接触的表面粗糙度不大于0.8μm,表面应平整、光滑无死角、易清洗,符合GMP中不允许原料间交叉污染的要求。
3.提取罐搅拌器与筒体轴向间隙应不大于15㎜,径向间隙不大于10㎜.
4.投料门、排渣门锁紧机构应操作轻便、灵活,关闭投料门和排渣门时卡钩应能锁紧到位,横梁头卡块与卡钩紧密贴合。
5.提取罐齿轮、齿条、气缸传动销轴等所有运动部位应保持清洁、润滑。
四、性能要求
1.提取罐应运转平衡、传动系统无异常声响,噪声级不超过75dB(A)。
2.提取罐的防爆型电气装置应符合爆炸性危险场所类别、级别的相应防护等级的规定,电气性能应符合GB3836.1的有关规定。
3.提取罐的非防爆型电气装置的绝缘电阻、耐压安全性能、保护接地电应符合GB/T 5226.1中的关有规定。
五、安全要求
1.门密封应安全可靠。
2.提取罐罐内带压的投料门和排渣门应安装安全连锁装置,必须满足《压力窗口安全技术监察规程》第49条的功能要求,并经试用和技术鉴定。
3.提取罐上应安装压力表和安全阀,并符合《压力窗口安全技术监察规程》第七章的规定。
4.提取罐温度计应符合GB/T 9262中的规定。
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